مشاوره و نظارت بر تولید با هربریس​

در صنعت داروسازی و تولید فرآورده‌های سلامت، مشاوره و نظارت بر تولید به عنوان یکی از ارکان اساسی در تضمین کیفیت، رعایت استانداردهای بین‌المللی و بهینه‌سازی فرآیندهای صنعتی شناخته می‌شود. شرکت فضل دارو خیام خراسان با درک این ضرورت، از بدو تأسیس در سال ۱۳۹۷، این خدمت را به عنوان بخشی جدایی‌ناپذیر از مأموریت خود تعریف کرده است. هدف اصلی این شرکت، ارائه راهکارهای تخصصی در طراحی، اجرا و کنترل فرآیندهای تولیدی است که منجر به خلق محصولاتی ایمن، مؤثر و منطبق بر آخرین دستاوردهای علمی می‌گردد. در این راستا، رویکرد دانش‌بنیان و همکاری با متخصصان حوزه داروسازی، به ویژه اعضای هیئت علمی دانشکده داروسازی مشهد، به عنوان نقطه تمایز خدمات این شرکت محسوب می‌شود.

اهمیت مشاوره و نظارت بر تولید در صنعت داروسازی

تولید فرآورده‌های دارویی و بهداشتی، به دلیل حساسیت بالا و ارتباط مستقیم با سلامت جامعه، نیازمند رعایت دقیق اصول استانداردسازی (GxP) شامل GMP (شرایط خوب تولید)، GLP (شرایط خوب آزمایشگاهی) و GCP (شرایط خوب بالینی) است. هرگونه خطا در طراحی فرمولاسیون، انتخاب مواد اولیه، یا اجرای پروتکل‌های تولید می‌تواند نه تنها به کاهش اثربخشی محصول بینجامد، بلکه عوارض جبران‌ناپذیری برای مصرف‌کننده ایجاد کند.

شرکت فضل دارو با ارائه خدمات مشاوره و نظارت تخصصی، این چالش‌ها را به صورت چندبعدی پوشش می‌دهد:
۱. طراحی فرآیندهای تولید: از مرحله انتخاب گیاهان دارویی بومی تا استخراج عصاره‌های استانداردشده، مشاوران این شرکت با بهره‌گیری از دانش فنی و ابزارهای تحلیلی پیشرفته، فرمولاسیون‌هایی با بیشترین بازدهی و کمترین ناخالصی طراحی می‌کنند.
۲. کنترل کیفیت: نظارت مستمر بر پارامترهای حیاتی مانند دوز مؤثر، پایداری شیمیایی و میکروبیولوژیکی، و انطباق با استانداردهای سازمان‌های نظارتی (مانند وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو).
۳. بهینه‌سازی هزینه‌ها: کاهش ضایعات تولید و افزایش راندمان با استفاده از روش‌های نوین مانند طراحی آزمایشات (DoE) و مدل‌سازی فرآیند.

فرآیند مشاوره و نظارت در فضل دارو: از تئوری تا اجرا

۱. مرحله پیش از تولید: مطالعات امکان‌سنجی و طراحی

• ارزیابی بازار و نیازسنجی: تعیین پتانسیل تجاری محصولات جدید (مانند داروهای گیاهی یا محصولات آرایشی-بهداشتی) بر اساس آمار بیماری‌ها و ترجیحات مصرف‌کنندگان.

• مطالعات فنی: بررسی امکان تولید در مقیاس صنعتی با توجه به زیرساخت‌های موجود (مانند دستگاه‌های استخراج سوپرفلوید یا سیستم‌های پرکن اتوماتیک).

• تحلیل ریسک: شناسایی نقاط بحرانی در زنجیره تأمین مواد اولیه (به ویژه گیاهان دارویی) و ارائه راهکارهای کاهش ریسک.

۲. مرحله تولید: نظارت عملیاتی و کنترل کیفیت

• استانداردسازی مواد اولیه: آنالیزهای کروماتوگرافی (HPLC, GC) و طیف‌سنجی (FTIR) برای اطمینان از خلوص و یکنواختی مواد.

• نظارت بر خط تولید: ثبت پارامترهای حیاتی مانند دما، فشار، و زمان در فرآیندهای استریلیزاسیون یا خشک‌کردن اسپری.

• مدیریت انحرافات: اجرای سیستم CAPA (تصحیح و اقدام پیشگیرانه) برای رفع هرگونه انحراف از پروتکل‌های تعریف‌شده.

۳. مرحله پس از تولید: ارزیابی نهایی و پایش بازار

• آزمایشات پایداری: شبیه‌سازی شرایط نگهداری محصول (دما و رطوبت کنترل‌شده) برای تعیین تاریخ انقضا.

• نظارت بر بازخورد مصرف‌کنندگان: جمع‌آوری داده‌های عوارض جانبی یا اثربخشی محصولات از طریق سیستم‌های فارماکوویژیلانس.

مزایای انتخاب فضل دارو به عنوان مشاور تولید

• تخصص بین‌رشته‌ای: ترکیب دانش داروسازی، مهندسی فرآیند و علوم گیاهی برای حل چالش‌های پیچیده.

• پشتوانه علمی: همکاری با مراکز دانشگاهی و استفاده از آخرین مقالات و پتنت‌های بین‌المللی.

• انطباق با مقررات: تضمین رعایت تمامی دستورالعمل‌های ملی و بین‌المللی (مانند ICH و WHO).

• توسعه محصولات دانش‌بنیان: تبدیل ایده‌های نوآورانه (مثل داروهای ترکیبی گیاه-شیمیایی) به محصولات تجاری.

خدمات مشاوره و نظارت بر تولید شرکت فضل دارو خیام خراسان، تنها محدود به کنترل کیفیت نیست، بلکه یک راهبرد جامع برای تبدیل علم به ثروت و تضمین سلامت جامعه است. این شرکت با تکیه بر زیرساخت‌های فنی پیشرفته و نیروی انسانی متخصص، آماده همکاری با واحدهای تولیدی در سراسر کشور برای ارتقای صنعت داروسازی ایران است.