فرآوری مواد با هربریس​

صنعت داروسازی به عنوان یکی از حیاتی‌ترین ارکان تأمین سلامت و رفاه بشر، نقشی بی‌بدیل ایفا می‌کند. این صنعت نه تنها مسئولیت تولید داروهای نوآورانه و مؤثر را بر عهده دارد، بلکه فرآوری دقیق و علمی مواد اولیه، از جمله سنگ بنای اصلی این پویایی محسوب می‌شود. شرکت فضل دارو خیام خراسان، با نام تجاری هربریس ، به پشتوانه دانش عمیق و تخصص روزافزون در حوزه فرآوری مواد، خود را متعهد به ارائه خدماتی جامع و بی‌نظیر در این عرصه می‌داند. ما با تکیه بر شعار “عصاره علم و طبیعت” و رویکرد “از مزرعه تا داروخانه”، به دنبال تبدیل مواد خام طبیعی و سنتتیک به فرآورده‌های دارویی با کیفیت، ایمن و اثربخش هستیم، به‌ویژه با تمرکز بر پتانسیل‌های بی‌نظیر گیاهان دارویی بومی ایران. این مقدمه، دروازه‌ای است به درک عمیق‌تر از فلسفه، روش‌ها و تعهدات ما در زمینه فرآوری انواع مواد دارویی.

فرآوری مواد در صنعت داروسازی: قلب تپنده تولید اثربخش

فرآوری مواد در صنعت داروسازی تنها به معنای تبدیل یک ماده خام به یک محصول نهایی نیست، بلکه مجموعه‌ای از عملیات پیچیده، چند رشته‌ای و به شدت کنترل‌شده است که هدف نهایی آن تضمین کیفیت، خلوص، پایداری، زیست‌فراهمی و اثربخشی داروهاست. این فرآیند از لحظه ورود ماده اولیه به کارخانه آغاز شده و تا بسته‌بندی نهایی محصول ادامه می‌یابد. در هربریس ، ما به هر مرحله از این زنجیره، از کنترل کیفیت اولیه مواد خام گرفته تا آخرین مراحل فرآوری، با وسواس علمی و دقت فنی می‌نگریم. این رویکرد تضمین می‌کند که هر محصولی که با نام هربریس به دست مصرف‌کننده می‌رسد، نتیجه یک فرآیند دقیق و دانش‌بنانی است. در ادامه، به تشریح ابعاد مختلف فرآوری مواد و تعهدات هربریس در این راستا می‌پردازیم.

۱. کنترل کیفیت مواد اولیه: سنگ بنای فرآوری مطمئن و محصول نهایی پایدار

فرآیند فرآوری موفق، به شدت به کیفیت مواد اولیه وابسته است. ورود مواد اولیه نامرغوب یا آلوده می‌تواند کل فرآیند تولید را به خطر انداخته و به محصول نهایی بی‌کیفیت یا حتی مضر منجر شود. از این رو، هربریس سیستمی دقیق و چندلایه برای کنترل کیفیت مواد اولیه، چه گیاهی و چه شیمیایی، توسعه داده است. این سیستم شامل مراحل زیر است:

• بازرسی اولیه و ارزیابی ظاهری: بررسی دقیق مواد اولیه از نظر رنگ، بو، بافت، عدم وجود آلودگی‌های فیزیکی و نشانه‌های فساد در هنگام دریافت.
• شناسایی و احراز هویت: استفاده از تکنیک‌های پیشرفته شناسایی مانند کروماتوگرافی (HPLC, GC)، طیف‌سنجی (UV-Vis, FTIR)، و آنالیز میکروسکوپی برای تأیید هویت دقیق ماده اولیه و جلوگیری از تقلب یا اشتباه. این مرحله به خصوص برای گیاهان دارویی که گونه‌های مختلفی دارند و ممکن است به اشتباه جمع‌آوری شوند، حیاتی است.
• آزمایشات خلوص و ناخالصی‌ها: ارزیابی میزان خلوص ماده و شناسایی و اندازه‌گیری ناخالصی‌های احتمالی (مانند فلزات سنگین، آفت‌کش‌ها، سموم قارچی، حلال‌های باقیمانده) که می‌توانند بر ایمنی و اثربخشی محصول نهایی تأثیر بگذارند.
• اندازه‌گیری مواد مؤثر: تعیین مقدار دقیق ترکیبات فعال دارویی (Active Pharmaceutical Ingredients – APIs) در مواد اولیه، به خصوص برای عصاره‌های گیاهی که میزان ترکیبات فعال آن‌ها می‌تواند بسته به شرایط کشت، برداشت و فرآوری اولیه متغیر باشد.
• آزمایشات میکروبیولوژیکی: ارزیابی بار میکروبی مواد اولیه برای اطمینان از عدم وجود پاتوژن‌ها یا میکروارگانیسم‌هایی که می‌توانند در طول فرآیند تولید رشد کرده و محصول نهایی را آلوده کنند. تمامی این مراحل، با رعایت دقیق استانداردهای جهانی GMP (Good Manufacturing Practices) و استفاده از تجهیزات آزمایشگاهی پیشرفته، انجام می‌شود تا HerBeris تضمین‌کننده ورود تنها بهترین و باکیفیت‌ترین مواد اولیه به خط تولید باشد.

۲. فرآوری اولیه مواد گیاهی: حفظ عصاره طبیعت

تمرکز ویژه هربریس بر گیاهان دارویی بومی، لزوم فرآوری اولیه دقیق و حساس این مواد را دوچندان می‌کند. برخلاف مواد شیمیایی سنتتیک که ساختار مشخص‌تری دارند، گیاهان دارویی مجموعه‌ای پیچیده از ترکیبات زیست‌فعال هستند که حفظ پایداری و فعالیت آن‌ها نیازمند دانش و تکنولوژی خاصی است. مراحل کلیدی فرآوری اولیه شامل موارد زیر است:

• خشک‌کردن: این مرحله حیاتی است و باید به گونه‌ای انجام شود که رطوبت کافی برای جلوگیری از رشد میکروبی حذف شود، اما به ترکیبات فعال گیاه آسیبی نرسد. روش‌هایی مانند خشک‌کردن با هوای گرم کنترل‌شده، خشک‌کردن در خلاء، یا خشک‌کردن انجمادی (لیوفیلیزاسیون) بسته به نوع گیاه و ترکیبات فعال آن انتخاب می‌شوند.
• خرد کردن و آسیاب کردن: پس از خشک‌شدن، گیاهان به ذرات ریزتری خرد یا آسیاب می‌شوند. اندازه ذرات بر راندمان استخراج ترکیبات فعال و همچنین پایداری عصاره تأثیرگذار است. کنترل دقیق اندازه ذرات از طریق الک‌کردن ضروری است.
• استخراج: این مرحله قلب فرآوری مواد گیاهی است. انتخاب حلال (مانند آب، اتانول، متانول، استون یا مخلوطی از آن‌ها)، دما، فشار، زمان و روش استخراج (مانند ماسراسیون، پرکولاسیون، سوکسله، استخراج با سیال فوق بحرانی (SFE)، استخراج به کمک مایکروویو (MAE)، یا استخراج به کمک اولتراسونیک (UAE)) بستگی به نوع گیاه و ترکیبات فعال هدف دارد. هربریس از پیشرفته‌ترین تکنیک‌های استخراج برای به دست آوردن حداکثر بازدهی و حفظ بالاترین کیفیت عصاره‌های گیاهی بهره می‌برد.
• تغلیظ و خشک‌کردن عصاره: عصاره‌های به دست آمده معمولاً به صورت محلول هستند و برای افزایش پایداری و سهولت استفاده، باید تغلیظ و سپس خشک شوند. روش‌های تغلیظ شامل تبخیر در خلاء یا غشاهای فیلتراسیون است. خشک‌کردن عصاره نیز می‌تواند از طریق اسپری درایر (Spray Dryer)، وکیوم درایر (Vacuum Dryer) یا فریز درایر (Freeze Dryer) انجام شود.
• استانداردسازی عصاره: یکی از چالش‌های اصلی فرآورده‌های گیاهی، متغیر بودن میزان ترکیبات فعال در دسته‌های مختلف است. هربریس با استفاده از روش‌های تحلیلی پیشرفته، عصاره‌های خود را بر اساس یک یا چند ترکیب فعال اصلی استاندارد می‌کند تا اثربخشی و دوز یکنواخت در محصول نهایی تضمین شود. این استانداردسازی به معنای تنظیم میزان ترکیبات فعال به یک سطح ثابت و مشخص است.

فرآوری و فرمولاسیون: تبدیل ماده فعال به محصول دارویی قابل استفاده

پس از کنترل کیفیت و فرآوری اولیه، مواد فعال دارویی (چه سنتتیک و چه طبیعی) وارد مرحله فرمولاسیون می‌شوند. فرمولاسیون هنری است که علم و تجربه را در هم می‌آمیزد تا یک ماده فعال به شکلی تبدیل شود که هم ایمن باشد، هم پایدار، هم از نظر زیست‌فراهمی مناسب و هم برای مصرف‌کننده قابل پذیرش. این مرحله شامل:

• انتخاب فرم دارویی: تعیین اینکه دارو به چه شکلی مصرف شود (قرص، کپسول، شربت، سوسپانسیون، کرم، پماد، تزریقی و غیره). این انتخاب بستگی به ماهیت ماده فعال، محل اثر دارو، سرعت شروع اثر مورد نیاز و راحتی مصرف برای بیمار دارد.
• انتخاب اجزای کمکی (Excipients): مواد کمکی ترکیبات غیرفعالی هستند که به فرمولاسیون اضافه می‌شوند تا به ماده فعال کمک کنند تا به شکل دارویی مناسب درآید و ویژگی‌های مطلوب (مانند طعم، رنگ، پایداری، رهش کنترل‌شده) را به دست آورد. این مواد شامل پرکننده‌ها، چسباننده‌ها، روان‌کننده‌ها، متلاشی‌کننده‌ها، رنگ‌دهنده‌ها، طعم‌دهنده‌ها و نگهدارنده‌ها هستند. انتخاب دقیق اجزای کمکی برای HerBeris از اهمیت بالایی برخوردار است، زیرا هر جزء کمکی می‌تواند بر پایداری، حلالیت و جذب ماده فعال تأثیر بگذارد.
• توسعه فرمولاسیون: این مرحله شامل آزمایشات متعدد در مقیاس آزمایشگاهی است تا بهترین ترکیب و نسبت مواد فعال و کمکی مشخص شود. هدف، ایجاد فرمولاسیونی است که حداکثر پایداری و کارایی را داشته باشد. برای مثال، برای تولید قرص، فرآیندهایی مانند گرانولاسیون (خشک یا تر)، مخلوط کردن، فشرده‌سازی و روکش‌دهی انجام می‌شود.
• مطالعات پایداری: فرمولاسیون‌های توسعه یافته تحت شرایط مختلف دما، رطوبت و نور قرار می‌گیرند تا پایداری آن‌ها در طول زمان ارزیابی شود. این مطالعات تضمین می‌کنند که دارو در طول عمر مفید خود، کیفیت، قدرت و ایمنی خود را حفظ کند.
• مطالعات زیست‌فراهمی و زیست‌هم‌ارزی (در صورت لزوم): این مطالعات برای اطمینان از اینکه ماده فعال به مقدار کافی و با سرعت مناسب به محل اثر خود در بدن می‌رسد، انجام می‌شوند. این مرحله به خصوص برای داروهای ژنریک حیاتی است.

بسته‌بندی و کنترل کیفیت محصول نهایی: تضمین ایمنی و کارایی

بسته‌بندی نهایی نه تنها محافظت فیزیکی از دارو را فراهم می‌کند، بلکه نقش مهمی در پایداری، ایمنی و اطلاعات‌رسانی به مصرف‌کننده دارد. HerBeris به بسته‌بندی داروها با همان وسواس علمی که در مراحل قبلی دارد، می‌نگرد.

• انتخاب مواد بسته‌بندی: مواد بسته‌بندی (مانند شیشه‌های دارویی، بلیستر، فویل‌های آلومینیومی، جعبه‌های مقوایی) باید از نظر شیمیایی با دارو واکنش ندهند، در برابر رطوبت، نور و اکسیژن محافظت کافی را فراهم کنند و استریل باشند.
• فرآیندهای بسته‌بندی: شامل پر کردن، سیل‌کردن، برچسب‌گذاری و جعبه‌گذاری. تمامی این مراحل در محیط‌های کنترل‌شده و با رعایت استانداردهای بهداشتی انجام می‌شوند.
• کنترل کیفیت محصول نهایی: پس از بسته‌بندی، نمونه‌هایی از محصول نهایی برای آزمایشات نهایی کنترل کیفیت انتخاب می‌شوند. این آزمایشات شامل:
  • تأیید هویت و قدرت (Assay): اطمینان از اینکه محصول نهایی حاوی مقدار صحیح و دقیق ماده فعال است.
  • یکسانی محتوا: برای قرص‌ها و کپسول‌ها، اطمینان از اینکه هر واحد دوز حاوی مقدار یکنواختی از ماده فعال است.
  • آزمایشات فیزیکی: مانند سختی، زمان متلاشی شدن، و رهش (برای قرص‌ها و کپسول‌ها)، حجم، ویسکوزیته (برای مایعات).
  • آزمایشات میکروبیولوژیکی: اطمینان از عدم وجود آلودگی میکروبی در محصول نهایی.
  • بسته‌بندی و برچسب‌گذاری: بررسی صحت اطلاعات روی بسته‌بندی، تاریخ انقضا و شماره بچ.

نوآوری و فناوری در فرآوری: نگاه به آینده صنعت داروسازی

هربریس به عنوان یک شرکت دانش‌بنیان، همواره در تلاش است تا از جدیدترین فناوری‌ها و رویکردهای نوآورانه در فرآوری مواد بهره‌مند شود. این نوآوری‌ها شامل:

• تکنولوژی نانوذرات: توسعه سیستم‌های دارورسانی نانو برای افزایش زیست‌فراهمی، کاهش عوارض جانبی و هدفمند کردن داروها، به خصوص برای ترکیبات گیاهی با حلالیت پایین.
• فناوری‌های سبز استخراج: استفاده از روش‌های استخراج دوستدار محیط زیست مانند استخراج با سیال فوق بحرانی (Supercritical Fluid Extraction – SFE) که از حلال‌های سمی کمتری استفاده می‌کند و بازدهی بالاتری دارد.
• اتوماسیون و هوشمندسازی فرآیندها: بهره‌گیری از سیستم‌های اتوماسیون پیشرفته و هوش مصنوعی برای بهینه‌سازی فرآیندهای تولید، کاهش خطای انسانی و افزایش کارایی.
• شخصی‌سازی داروها: تحقیق در زمینه فرآوری مواد برای تولید داروهایی که بتوانند متناسب با نیازهای ژنتیکی و فیزیولوژیکی هر فرد تنظیم شوند.

رعایت استانداردها و مقررات بین‌المللی: تعهد به کیفیت جهانی

در هر مرحله از فرآوری مواد، هربریس به سخت‌گیرانه‌ترین استانداردهای ملی و بین‌المللی، به ویژه استانداردهای GMP (Good Manufacturing Practices) و GLP (Good Laboratory Practices) پایبند است. این پایبندی نه تنها تضمین‌کننده کیفیت و ایمنی محصولات ماست، بلکه راه را برای حضور موفق در بازارهای بین‌المللی هموار می‌سازد. ما به طور مداوم سیستم‌های خود را برای اطمینان از انطباق با آخرین تغییرات مقرراتی و بهترین شیوه‌های صنعتی مورد بازبینی و ارتقاء قرار می‌دهیم. شفافیت و مستندسازی دقیق تمامی فرآیندها، از دریافت مواد اولیه تا خروج محصول نهایی، از اصول اساسی کار ماست.

هربریس شریک شما در فرآوری دانش‌محور برای آینده‌ای سالم‌تر

خدمات فرآوری انواع مواد در هربریس فراتر از یک عملیات صنعتی صرف است؛ این یک تعهد عمیق به علم، کیفیت، نوآوری و سلامت جامعه است. از انتخاب دقیق‌ترین دانه گیاهی در “مزرعه” تا تضمین بالاترین استانداردهای ایمنی و اثربخشی در “داروخانه”، ما با هر گام در این مسیر، به تحقق چشم‌انداز خود برای تبدیل شدن به یکی از پیشروترین هلدینگ‌های داروسازی دانش‌بنیان در منطقه و جهان نزدیک‌تر می‌شویم. ما با بهره‌گیری از تیمی از متخصصین مجرب، آزمایشگاه‌های مجهز و پایبندی به اصول اخلاقی و علمی، آماده‌ایم تا شریک قابل اعتماد شما در مسیر فرآوری مواد و توسعه محصولات دارویی نوآورانه باشیم. اعتماد به هربریس ، اعتماد به “عصاره علم و طبیعت” است، که در نهایت به بهبود کیفیت زندگی و سلامت افراد جامعه منجر خواهد شد. ما به توانمندی‌های خود در این عرصه ایمان داریم و پیوسته در تلاشیم تا با ارائه بهترین خدمات فرآوری، سهمی مؤثر در پیشرفت صنعت داروسازی کشور و جهان داشته باشیم. این مسیر، مسیری طولانی و پیچیده است، اما با تعهد و تخصص، هربریس آماده پیمودن آن با قاطعیت و موفقیت است.